药片脆碎度仪

药片脆碎度仪（又称片剂脆碎度测定仪）是一种用于检测片剂在运输、包装及使用过程中抗磨损和抗冲击能力的专用设备，广泛应用于制药企业、药品检验机构、研发实验室及高校教学。脆碎度是评价片剂机械强度和外观稳定性的重要质量指标之一，反映药片在轻微碰撞或摩擦下是否易产生碎片、粉末或表面剥落。过高的脆碎度不仅影响产品外观，还可能导致剂量不准确、污染包装或降低患者依从性。

采用旋转鼓筒法进行测试。标准操作是将若干片去尘后的药片（通常为6.5 g或规定数量）放入透明圆筒形转鼓内，仪器以25 rpm的恒定转速旋转100圈（约4分钟）。在此过程中，药片在鼓内不断翻滚、碰撞和摩擦。测试结束后，取出药片除尘并称重，通过计算失重百分比（一般要求≤1.0%）以及目视检查是否有断裂、龟裂或严重磨损，综合判定脆碎度是否合格。

现代药片脆碎度仪多采用全封闭透明有机玻璃鼓筒，便于观察测试过程；配备数字计时器、自动停机、转速校准及安全联锁装置，确保测试条件精准一致。部分高d机型集成电子天平接口、数据记录功能，甚至可同时运行多个鼓筒以提高效率。设备结构紧凑、操作简便、清洁方便，符合GMP和实验室规范要求。

除常规圆形片剂外，部分仪器也适用于异形片（如椭圆形、刻痕片）的测试，但需注意避免因形状特殊导致异常碰撞。脆碎度测试常与硬度、崩解时限等项目配合使用，共同构成片剂物理质量评价体系。

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